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已向企业开放!重庆设立首个医疗器械技术审评查验服务站

日前,市药监局与大渡口区政府合作,以共建的方式在大渡口区设立重庆市医疗器械技术审评查验服务站。该服务站是全市首个医疗器械技术审评查验服务站,目前已向企业开放。

重庆市医疗器械技术审评查验服务站位于大渡口区生物医药产业园内,是市药监局服务产业发展的重要平台,并作为深化重庆市大渡口区医疗器械放管服改革试点的重要载体,近距离服务大渡口区医疗器械企业产品注册、生产许可等需求。

市药监局通过服务站将医疗器械产品注册技术审评环节前移,在企业开始医疗器械产品注册前提前介入,预审技术审评资料,缩短审评审批时间,从源头上解决企业技术审评时限长、来回跑路问题。

同时,服务站优化行政审批服务,对符合医疗器械注册与生产许可并联审批情形的,合并开展医疗器械注册体系核查和生产许可现场检查,实现“两次检查”一次办,解决企业过去反映最突出的“两次现场检查”问题。

记者 叶惠娟

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