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重庆市药品监督管理局在大渡口设首个服务站

本网讯(记者 叶惠娟)日前,市药监局与大渡口区政府合作,以共建方式在大渡口区设立重庆市医疗器械技术审评查验服务站。该服务站是全市首个医疗器械技术审评查验服务站,目前已向企业开放。

重庆市医疗器械技术审评查验服务站位于大渡口区生物医药产业园内,近距离服务大渡口区医疗器械企业产品注册、生产许可等需求。通过该服务站预审技术审评资料,缩短审评审批时间,从源头上解决企业技术审评时限长、来回跑路等问题。

同时,服务站优化行政审批服务,对符合医疗器械注册与生产许可并联审批情形的,合并开展医疗器械注册体系核查和生产许可现场检查,实现“两次检查”一次办,解决企业过去反映最突出的“两次现场检查”问题。

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